
품목명 : 뇌파계
모델명 : Grael 4K (Compumedics Grael System)
제조원 : Compumedics Limited (호주) 
의료기기 수입허가(인증)번호: 수인10-1321호
        
제품설명
Compumedics Grael System은 환자의 머리 부부에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하여 뇌파검사(일반뇌파검사(EEG), 장시간뇌파검사(Long term EEG), 비디오 뇌파검사)를 하는 뇌파계와 수면중에 기록되는 생체신호(뇌파(EEG), 근전도(EMG-턱,다리), 심전도(ECG) 안전도(EOG), 호흡(Reap)등)를 기록하는 수면검사를 통해 수면 중 수면장애(불면증, 코골이, 무호흡등)평가에 이용하는 수면 평가 장치가 조합된 조합 의료기기 입니다.
Referential 채널
| 채널 수 | 32 Unipolar | 
|---|---|
| 입력 임피던스 | 〉 100MΩ (at 3Hz) | 
| 전극 임피던스 측정 범위 | 1kΩ ~ 1MΩ | 
| 전극 DC Offset | ±300 mV (REF와 input 사이) | 
| CMRR | 〉 100dB | 
| 잡음 | < 20㎶pp (10초 이상, 전체 대역폭) | 
| < 2㎶pp typical (at 256 samples/second) - 최대 <4㎶pp | |
| 저역필터 | 71Hz at 256s/s, 143Hz at 512s/s, 284Hz at 1024s/s, 580Hz at 2048s/s | 
| 고역필터 | DC coupled | 
Differential 채널
| 채널 수 | 16개 | 
|---|---|
| 입력 임피던스 | 〉 24MΩ ±10% (at 3Hz), 단 33번 채널은 22mΩ±10% | 
| 전극 임피던스 측정 범위 | 1kΩ ~ 1MΩ(33~40번 채널에 해당) | 
| 전극 DC Offset | ±300 mV (input 사이) | 
| CMRR | 〉 100dB | 
| 잡음 | < 20㎶pp (10s 이상, 전체 대역폭) | 
| < 3㎶pp typical (at 256samples/second)-최대<6㎶pp | |
| 저역필터 | 71Hz at 256s/s, 143Hz at 512s/s, 284Hz at 1024s/s, 580Hz at 2048s/s | 
| 고역필터 | DC coupled  | 
본 제품은 의료기기 입니다


